二级预防:减少缺陷儿的出生。
对技术成果的保护可以采用两种方式:申请专利通过法律加以保护和通过技术秘密由技术持有人自己加以保护,两者各有利弊。发明专利则需1年半左右。
因为当他人对该产品有了改进并申请了专利,反过来就限制了原专利权人产品的更新换代,这就会导致原专利权人不经意间反而变成了侵权人。可见,检索工作在专利申请中是非常重要的一环,如果他人已经就某一技术方案申请过专利或者在相关文献中公开,你没有做检索也去就这一技术方案申请专利,那只能是白白浪费时间、金钱和精力了。就公开使用而言,只有国内的使用才影响技术方案的新颖性。误区8:专利申请前不做任何检索。其实不然,专利是一种垄断权,自主研发的技术成果如果不申请专利,就得不到法律确认和保护。
因此技术成果持有人可以在专利保护和技术秘密保护两者之间加以权衡,选择合适的方式。To生物高新企业:专利申请的11大误区 2015-03-18 06:00 · 李亦奇 随着近几年国家对知识产权的重视,国内的企业对专利在提升核心竞争力方面的作用有了进一步的认识,纷纷加强了专利工作,专利申请量大幅度增加,但是在专利代理过程中,笔者发现不少企业在专利申请过程中,仍存在误区,需要早日改进。赛默飞一系列Oncomine检测产品2014年9月,赛默飞宣布与葛兰素史克(GlaxoSmithKline)和辉瑞(Pfizer)合作开发一种基于新一代测序的通用肿瘤检测,在开发和验证之后,赛默飞计划将此检测提交给美国FDA及其他监管机构。
这项检测将在Ion PGM Dx平台上开发,并使用Ion AmpliSeq扩增技术。近日,Illumina的MiSeqDx仪器以及两项囊性纤维化检测MiSeqDx Cystic Fibrosis 139-Variant Assay和 MiSeqDx Cystic Fibrosis Clinical Sequencing Assay获得加拿大卫生部(Health Canada)的批准,这也是在加拿大批准的首个NGS系统。深度解读:测序巨头二代测序产品欧洲获批 2015-03-25 11:23 · 陈莫伊 近日,好消息不断,基于NGS的检测不断获得世界各国监管部门的批准。NGS的灵敏度、速度、价格让它成为了一项极具吸引力的技术。
第二,通过引进新的生物标记物不断优化系统。推荐阅读Thermo Fisher Scientific Releases New CE-IVD Fusion Transcript Kit for Next-Generation SequencingThermo Fisher Scientific Releases New CE-IVD Tumor Panel for Next Generation SequencingIllumina Gets Canadian License for MiSeqDx, CF Assays。
Oncomine Solid Tumor Fusion Transcript kit是赛默飞第二个获得欧盟批准的Oncomine检测产品。近日,Illumina宣布与默克旗下的Merck Serono合作开发基于下一代测序(next-generation sequencing ,NGS)的肿瘤诊断技术。去年8月,Illumina与赛诺菲、阿斯利康以及Janssen共同推出了Universal Oncology Test项目,Merck Serono成了加入该项目的第四家公司。早在2013年6月底, MiSeqDx测序仪与囊性纤维化诊断试剂就已通过欧洲CE-IVD的认证,并在欧洲数个国家上市。
这一系列的动作表明了赛默飞对NGS市场的看好与重视。同年的11月,MiSeqDx新一代测序仪及配套试剂盒也通过美国FDA审批,成为全球首个获得FDA临床认证的新一代测序(NGS)平台。囊性纤维化是一种常见且致命的遗传疾病,在欧美人群中较为常见。其实,加拿大只是Illumina MiSeqDx Cystic Fibrosis 系统获批的第三站。
第三,将常规检测进行分散,确保能够快速访问。在那些基因中,26个是市场上现有的肿瘤药物所针对的,而44个可用来确定临床试验中癌症患者的招募
包括葛兰素史克CEO安伟杰、诺华公司首席执行官江慕忠、礼来制药总裁李励达、辉瑞公司董事会主席伊恩-瑞德等跨国药企的掌舵人集体亮相吸引了众多的眼球。以德国为例,德国有900万人购买私人健康保险,而在法国96%的人口拥有补充私人保险,爱尔兰也有超过50%的人口拥有私人健康保险。
虽然葛兰素史克对外宣称是对违背公司价值和行为的员工进行惩处,抛开法律道德层面的争论,外界对公司裁员定位为刮骨疗毒式地转变经营方式。创新药或许是一条出路。诺华:关注中国医疗服务可获得性的提高 相比之前在国内的演讲,此次诺华公司首席执行官江慕忠把焦点放在了中国医疗服务可获得性上。基于此,我们还要建立一个医疗支付体系,例如私营保险所补充的公共基金。正如以往一样,李励达并没有谈到礼来企业在中国的发展,而重点谈到非传染性疾病挑战以及中国由此带来的创新需求。多年来,中国卫生方面的投入不断提高,但是相比其他国家,中国在卫生方面的投入还相对较低。
不过,安伟杰依然对中国市场抱有信心,即中国医疗市场高于平均水平的增长是确定的。伊恩-瑞德指出,目前中国与其他很多国家一样,面临着非常沉重的非传染性疾病,尤其是慢性病的压力,迫切需要制定新的筹资体系和服务提供体系。
作为疫苗领域的龙头企业之一,葛兰素史克推向中国市场的疫苗品种主要有流感疫苗和乙肝疫苗,知名品种包括贺新立适、福禄立适、安在时。在目前国内几个招标的省份中,原研药要不就是大幅降价,或者完全弃标,但是作为利润大头的原研药一旦丢失了市场,外企该拿什么支撑公司在中国的持续增长。
中国和其他国家一样,面临医药方面严峻的挑战,老龄化和非传染性疾病的发病率持续上升,会影响中国未来持续增长的前景。伊恩-瑞德认为,医药药品是卫生体系不可或缺的部分,其创新性的特点能够帮助我们减少后续医疗成本。
同时,李励达还认为,中国要想进行持续创新,首先监管制度要跟全球监管框架对接,在时间安排上要跟全球保持同步,尤其是中国药品审批上,李励达也表达了时间太长的忧虑。中国正在扩大对医疗服务的可获得性,同时也在改进治疗服务的质量,江慕忠表示,医疗保险覆盖的扩大以及医疗服务质量的提高,是中国政府的一大成绩。考虑到目前葛兰素史克还有很多制造厂房以及研究中心,安伟杰表示不会减少对中国市场的投资,相反在未来还会在中国扩大生产产能,包括把一些新的技术引入到中国。2012年中国卫生投入是5.4%,而OECD国家的数据是9.3%。
李励达呼吁中国政府及时做出响应,应对目前国内快速的人口老龄化以及加强对非传染性疾病药物的开发。据了解,目前国外私营保险机构非常发达,一方面减轻了政府的压力,另一方面,也对国民医疗卫生服务体系形成了较好的支持作用。
在知识产权保护方面,李励达提出要保护数据,需要中国政府制定相关的政策,另外一方面,新产品投入市场,也需要资金支持,所以让投资者和创新者能够收回自己的研发投资,这样才能保证创新的延续。继去年以来,葛兰素史克的业务模式受到上述事件的冲击很大,在年初中国区大范围裁员后,葛兰素史克再度曝出裁员事件,与此前裁员对象主要为销售代表不同,公司在3月6日发公告开除大约110名员工主要是面对高年资员工以及大区经理和总监等资深员工。
同时,安伟杰还表示,公司正在考虑进一步降低最新的产品和疫苗的价格。不过,我们可以看到,中国政府在私人健康保险方面正在发力,越来越多的保险公司已经加入到国民健康保险中来。
安伟杰表示,公司业务模式的改变,是为了满足中国人民和政府的期望,包括停止以药养医、不再向医生支付款项。在国内仿制药对跨国药企的传统原研药越逼越紧的现状下,跨国药企都在寻找新的市场机会,而不是坐以待毙。演讲一开始,江慕忠就对中国政府在卫生体系改革方面做出的成绩表示赞赏。正如李励达所表示的,目前非传染性疾病对中国的经济有重大的影响。
辉瑞:关心中国医药卫生投入 相比其他几位跨国药企老总,辉瑞公司董事会主席伊恩-瑞德更关心中国的卫生体系以及卫生服务及筹资。不过,江慕忠同时希望政府能够考虑将创新药的可获得性纳入到今后的医改中。
但是目前中国的医疗卫生支出占国民GDP比例还不高,中国政府在预算方面面临着一定的压力,李励达认为综合考虑经济和预算方面的限制,只有靠创新才能达到医疗发展的目的,从而坚固医疗服务和经济的增长。中国发展高层论坛2015:4大跨国药企CEO分别说了什么? 2015-03-26 06:00 · 李亦奇 由国务院发展研究中心主办的中国发展高层论坛2015在北京举行。
安杰伟重点强调了一个领域将是重点引进对象,那就是疫苗。他们都关心中国市场的哪些热点 葛兰素史克:向中国引入更多疫苗 在接受媒体采访时,葛兰素史克总裁安伟杰承认去年公司行贿事件给公司在华业务带来了一定的影响。